質(zhì)量體系
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龍澤制藥認(rèn)為產(chǎn)品質(zhì)量是公司和每個(gè)員工的責(zé)任,從管理人員到操作人員,都把產(chǎn)品質(zhì)量放在首位。“規(guī)矩做好藥”是龍澤制藥質(zhì)量文化的核心。在此基礎(chǔ)上,我們已經(jīng)建立了獨(dú)立于生產(chǎn)和商務(wù)的質(zhì)量管理團(tuán)隊(duì),建立了完整嚴(yán)格同時(shí)持續(xù)改進(jìn)的質(zhì)量保證體系,執(zhí)行符合ICH標(biāo)準(zhǔn)的國(guó)際和國(guó)內(nèi)藥物生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范。
龍澤制藥的原料藥和制劑產(chǎn)品持續(xù)通過(guò)了包括中國(guó)藥監(jiān)局、USFDA、世界衛(wèi)生組織和巴西藥監(jiān)局在內(nèi)的多個(gè)藥物監(jiān)管部門(mén)和眾多國(guó)內(nèi)外知名制藥企業(yè)的GMP檢查,特別是在2017和2018年連續(xù)兩次零缺陷通過(guò)美國(guó)FDA的現(xiàn)場(chǎng)檢查,龍澤制藥將堅(jiān)持執(zhí)行良好的質(zhì)量體系,以保證產(chǎn)品及其制造過(guò)程持續(xù)滿足藥品的安全性、有效性和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
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